Polymatech Electronics Limited · Semikonduktor & Pengimejan Perubatan

Ravaye™ E2

Cahaya, membawa kejelasan kepada penjagaan.

Vein Finder — sistem visualisasi vena inframerah dekat. Versi Poly2025.

Ravaye™ E2 menggunakan cahaya inframerah dekat untuk mengesan vena di bawah kulit, kemudian memancarkan kedudukannya ke atas permukaan kulit tepat di atasnya. Kakitangan perubatan yang bertauliah boleh memerhati saluran darah yang dipaparkan untuk membantu mencari vena yang bersaiz dan berkedudukan sesuai bagi venipunktur dan prosedur lain yang memerlukan pengesanan vena superfisial.

Apabila dipegang tepat di atas, peranti ini mengesan garis tengah vena dengan tepat. Semakin jauh kedudukannya daripada tepat di atas, semakin besar anjakan pada kedudukan yang dipaparkan; oleh itu garis tengah — bukan lebar yang dipaparkan — hendaklah sentiasa dijadikan sasaran.

  • Tidak invasif
  • Tanpa sentuhan
  • Mudah alih, dipegang tangan
  • Unjuran DLP
  • Kelas I
Ravaye E2 Vein Finder, peranti visualisasi vena inframerah dekat yang dipegang tangan
Ravaye™ E2 Vein Finder — unit pegang tangan

Seksyen 01

Kegunaan yang dimaksudkan

Ravaye™ E2 Vein Finder bertujuan untuk membantu profesional penjagaan kesihatan yang bertauliah memvisualisasikan vena superfisial tertentu. Peranti ini menggunakan pencahayaan inframerah dekat untuk meningkatkan keterlihatan vena subkutaneus, dengan memancarkan kedudukannya terus ke atas permukaan kulit.

Ia bertujuan untuk digunakan sebagai pelengkap kepada latihan dan pengalaman perubatan yang sesuai. Ia bukan pengganti pertimbangan klinikal dan tidak boleh digunakan sebagai satu-satunya kaedah untuk mengesan vena. Pengamal hendaklah sentiasa mematuhi protokol perubatan kemudahan mereka.

Penting. Peranti ini tidak menggantikan pertimbangan klinikal, amalan venipunktur standard, atau pengesahan kesesuaian saluran darah. Ia bukan peranti diagnostik dan tidak bertujuan untuk sebarang jenis rawatan.

Seksyen 08

Spesifikasi teknikal

Daripada lembaran data teknikal Ravaye™ E2, edisi ASEAN.

Kaedah pengesanan
Teknologi pencahayaan inframerah dekat
Panjang gelombang inframerah
760–940 nm
Kedalaman pengesanan
0–10 mm
Jarak kerja optimum
20–26 cm
Ketepatan kedudukan saluran darah
±0.3 mm
Ketepatan resolusi saluran darah
±0.3 mm
Teknologi unjuran
Unjuran DLP
Bunyi semasa operasi
≤ 35 dB
Bateri
Litium boleh dicas semula, 4,900 mAh
Tempoh bateri
Lebih kurang 3.5 jam
Bekalan kuasa
5 V / 4.5 A · Input 100–240 V, 50/60 Hz
Berat
450 g
Dimensi (P×L×T)
24 × 6 × 6.5 cm
EMC
IEC 60601-1-2 · CISPR 11 Group 1, Class B

Spesifikasi tertakluk kepada perubahan demi penambahbaikan produk. Rujuk pelabelan peranti untuk konfigurasi unit tertentu.

Seksyen 06

Tetapan paparan

Unjuran boleh dilaraskan, kerana saluran darah, kulit dan pencahayaan bilik tidak sama antara pesakit.

12 pilihan

Warna

Putih, kuning, ungu, merah, nila, hijau, biru, dan lima gabungan berpasangan.

9 mod

Mod

Lalai, tingkatkan, penyingkiran bulu, garis panduan, dan lima warna campuran.

3 saiz · 6 tahap

Saiz & kecerahan

Saiz unjuran L, M atau S; kecerahan merentasi enam tahap.

USB-C

Fotograf

Simpan imej vena masa nyata, boleh diambil melalui USB Type-C.

Dalam amalan. Mod lalai digunakan untuk mengimbas sesuatu kawasan dengan cepat. Setelah vena calon ditemui, mod tingkatkan memperbaiki keterlihatan saluran darah yang lebih dalam.

Seksyen 05

Penggunaan dan operasi

  1. Letakkan peranti

    Pegang 20 hingga 26 cm di atas permukaan kulit dan imbas kawasan yang dikehendaki.

  2. Tengahkan di atas vena

    Pastikan paparan yang dipancarkan berada tepat di atas garis tengah vena. Memiringkan peranti akan menganjakkan unjuran daripada kedudukan sebenar di bawah kulit.

  3. Optimumkan imej

    Laraskan ketinggian dan sudut sedikit. Bergerak lebih dekat atau lebih jauh boleh menampakkan vena tambahan bergantung pada saluran darah, pencahayaan bilik dan kedalaman vena.

  4. Imbas, kemudian tingkatkan

    Gunakan mod lalai untuk mengecilkan lokasi, kemudian tukar ke mod tingkatkan untuk vena yang lebih dalam.

  5. Sahkan sebelum prosedur

    Sahkan lokasi dan kesesuaian menggunakan teknik perubatan standard — visualisasi, palpasi dan pertimbangan klinikal yang wajar.

Seksyen 02 & 10

Batasan yang diketahui

Peranti ini ialah alat bantu visualisasi. Batasannya adalah seperti berikut.

Peranti ini hanya memaparkan saluran darah superfisial dan tidak menunjukkan kedalaman vena. Kedalaman maksimum vena yang dapat dipaparkan berbeza mengikut pesakit.

Kualiti paparan dipengaruhi oleh kedalaman vena, keadaan kulit seperti ekzema atau tatu, bulu, parut, permukaan kulit yang sangat berkontur dan tisu adipos. Vena sesetengah pesakit, atau sebahagian daripadanya, mungkin tidak dipaparkan dengan baik atau langsung tidak dipaparkan. Unjuran mungkin tidak memaparkan vena di bawah cahaya terang seperti cahaya matahari langsung.

Peranti ini tidak boleh digunakan untuk mengesan vena di mata, dan cahaya paparan tidak boleh disuluh ke mata untuk tempoh yang lama.

Seksyen 03 & 07

Dibekalkan bersama peranti

Unit utama
Ravaye™ E2 Vein Finder
Pengecasan
Kabel dan penyesuai USB Type-C
Bekas
Bekas pembawa aluminium
Dokumentasi
Manual pengguna, sijil produk, kad waranti
Penentukuran
Kad penentukuran
Pilihan
Dirian meja dan dirian mudah alih, dijual berasingan

Ketepatan unjuran disahkan menggunakan kad penentukuran yang dibekalkan sebelum penggunaan pertama dan secara berkala mengikut prosedur kemudahan. Peranti yang gagal penentukuran hendaklah ditarik balik daripada penggunaan klinikal dan diservis.

Video produk

Lihat penggunaannya

Pembekalan, kawal selia dan waranti

Pembekalan di ASEAN

Pengilang
Polymatech Electronics Limited, India
Dibekalkan di ASEAN oleh
AEIM Pte. Ltd., 163 Kallang Way, #04-18, Mapletree Hi-Tech Park, Singapore 349256
Pengelasan
Peranti perubatan Kelas I
Pensijilan pengilang
ISO 13485:2016 · ISO 9001:2015 · ISO 14001:2015 · ISO 45001:2018
Kesatuan Eropah
Penandaan CE di bawah Arahan Voltan Rendah 2014/35/EU
Amerika Syarikat
FDA Registered Establishment and Device Listed, Class I, 510(k)-Exempt
India
Pendaftaran peranti perubatan Kelas A CDSCO
Waranti
1 tahun standard; 2 tahun jika produk didaftarkan dalam tempoh 7 hari kalendar dari tarikh pembelian di www.aeimworld.com/register-product.html. Tuntutan: service@aeimglobal.com
Setiap negara pembekalan mempunyai keperluan peranti perubatannya sendiri: di Singapura ditetapkan oleh Health Sciences Authority (HSA), di Malaysia oleh Pihak Berkuasa Peranti Perubatan (MDA), di Indonesia oleh Kementerian Kesihatan (Kemenkes) dan di Vietnam oleh Kementerian Kesihatan. Produk dibekalkan di setiap negara hanya mengikut keperluan negara tersebut. Ketersediaan dan status pendaftaran berbeza mengikut negara; sila hubungi sales@aeimglobal.com.

Nama

Dinamakan sempena perkataan Sanskrit Ravi — Matahari, sumber cahaya dan kehidupan.

Ravaye™ ialah tanda dagangan Polymatech Electronics Limited.