Polymatech Electronics Limited · 半导体与医学影像
Ravaye™ E2
光,让医疗更清晰。
Vein Finder 静脉显像仪 —— 近红外静脉可视化系统。版本 Poly2025。
第 01 节
预期用途
Ravaye™ E2 Vein Finder 静脉显像仪旨在协助合格的医护专业人员观察某些浅表静脉。本设备利用近红外照明增强皮下静脉的可见度,并将其位置直接投射到皮肤表面。
本设备旨在作为适当医学培训与经验的辅助工具,不能取代临床判断,也不应作为定位静脉的唯一方法。医护人员应始终遵循所在机构的医疗规程。
第 08 节
技术规格
摘自 Ravaye™ E2 技术数据表(东盟版)。
- 探测方式
- 近红外照明技术
- 红外波长
- 760–940 nm
- 探测深度
- 0–10 mm
- 最佳工作距离
- 20–26 cm
- 血管定位精度
- ±0.3 mm
- 血管分辨精度
- ±0.3 mm
- 投影技术
- DLP 投影
- 工作噪音
- ≤ 35 dB
- 电池
- 可充电锂电池,4,900 mAh
- 电池续航
- 约 3.5 小时
- 电源
- 5 V / 4.5 A · 输入 100–240 V,50/60 Hz
- 重量
- 450 g
- 尺寸(长×宽×高)
- 24 × 6 × 6.5 cm
- 电磁兼容(EMC)
- IEC 60601-1-2 · CISPR 11 Group 1, Class B
为改进产品,规格可能会有所变更。具体设备的配置请以设备标签为准。
第 06 节
显示设置
由于不同患者的血管、皮肤及室内光线各不相同,投影可以调节。
12 种选项
颜色
白、黄、紫、红、靛、绿、蓝,以及五种双色组合。
9 种模式
模式
默认、增强、去毛发、引导线,以及五种混合色。
3 种尺寸 · 6 档亮度
尺寸与亮度
投影尺寸 L、M 或 S;亮度分六档。
USB-C
拍照
保存实时静脉图像,可通过 USB Type-C 读取。
第 05 节
使用与操作
放置设备
将设备保持在皮肤表面上方 20 至 26 cm 处,扫描目标区域。
对准静脉中心
确保投影画面位于静脉中心线的正上方。倾斜设备会使投影偏离皮下的实际位置。
优化图像
稍微调整高度和角度。视血管、室内光线及静脉深度而定,靠近或远离可显示更多静脉。
先扫描,再增强
使用默认模式缩小范围,然后切换至增强模式观察较深的静脉。
操作前确认
使用标准医疗技术 —— 目视、触诊及合理的临床判断 —— 确认位置及适用性。
第 02 及 10 节
已知局限
本设备为可视化辅助工具,其局限如下。
本设备仅显示浅表血管,不显示静脉深度。可显示静脉的最大深度因患者而异。
显示质量会受静脉深度、湿疹或纹身等皮肤状况、毛发、疤痕、高度起伏的皮肤表面及脂肪组织影响。部分患者的静脉或其中一部分可能显示不佳或无法显示。在强光(如阳光直射)下,投影可能无法显示静脉。
本设备不得用于定位眼部静脉,显示光线亦不应长时间照射眼睛。
第 03 及 07 节
随设备提供
- 主机
- Ravaye™ E2 Vein Finder
- 充电
- USB Type-C 线缆及适配器
- 箱包
- 铝制手提箱
- 文件
- 用户手册、产品合格证、保修卡
- 校准
- 校准卡
- 选配
- 桌面支架及移动支架,另行购买
首次使用前及之后按机构规程定期使用随附的校准卡验证投影精度。校准不合格的设备应停止临床使用并送修。
产品视频
观看使用演示
供应、法规与保修
东盟供应
- 制造商
- Polymatech Electronics Limited(印度)
- 东盟供应商
- AEIM Pte. Ltd., 163 Kallang Way, #04-18, Mapletree Hi-Tech Park, Singapore 349256
- 分类
- I 类医疗器械
- 制造商认证
- ISO 13485:2016 · ISO 9001:2015 · ISO 14001:2015 · ISO 45001:2018
- 欧盟
- 依据低电压指令 2014/35/EU 的 CE 标志
- 美国
- FDA Registered Establishment and Device Listed, Class I, 510(k)-Exempt
- 印度
- CDSCO A 类医疗器械注册
- 保修
- 标准保修 1 年;如于购买后 7 个日历日内在 www.aeimworld.com/register-product.html 注册产品,保修期为 2 年。保修申请:service@aeimglobal.com